วิทยานิพนธ์ (ภ.ม.)--จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย, 2556

วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเปรียบเทียบประสิทธิผลและต้นทุนของยาสามัญ (Yungjin®) และยาต้นแบบอิมิพีเนม/ไซลาสแตติน (Tienam®) โดยการทบทวนเวชระเบียนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล และได้รับยาอิมิพีเนม/ไซลาสแตตินอย่างน้อย 48 ชั่วโมง ตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2551 ถึงเดือนเมษายน พ.ศ. 2555 รวมทั้งวิเคราะห์ต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้ในการรักษาโรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาลโดยใช้มุมมองของโรงพยาบาล ในการวิเคราะห์ประสิทธิผลและต้นทุนของผู้ป่วยจำนวน 154 คนที่ได้รับยาแต่ละชนิด กำหนดให้มีความแตกต่างในด้านประสิทธิผลที่ดี (favorable outcome) ไม่เกินร้อยละ 10 ผลการศึกษาในผู้ป่วยทั้งหมดจำนวน 308 คน พบว่าประสิทธิผลที่ดีโดยรวม (overall favorable outcomes) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสามัญและยาต้นแบบแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ คือ ร้อยละ 24 และ 37.6 ตามลำดับ (OR 0.5, 95% CI 0.3 ถึง 0.9, estimated absolute difference -13.6%, 95% CI -23.8% ถึง -3.4%, estimated number needed to treat (NNT) = 7, p = 0.010) อาการไม่พึงประสงค์จากยาในผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่มไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ จำนวนวันที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลของกลุ่มที่ได้รับยาสามัญและยาต้นแบบแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ คือ 50.1 และ 81.1 วัน ตามลำดับ (p = 0.020) เมื่อพิจารณาต้นทุนพบว่าต้นทุนรวมของการรักษาโรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาลที่เกิดจากการใช้ยาสามัญอิมิพีเนม/ไซลาสแตติน (total treatment costs) และต้นทุนต่อประสิทธิผลที่ดีของผู้ป่วย 1 ราย (cost per case) โดยประมาณ คือ 7.66 และ 0.21 ล้านบาทตามลำดับ ขณะที่ต้นทุนรวมของการรักษาโรคที่เกิดจากการใช้ยาต้นแบบ และต้นทุนต่อประสิทธิผลที่ดีของผู้ป่วย 1 รายโดยประมาณ คือ 13.70 และ 0.24 ล้านบาทตามลำดับ สำหรับอัตราส่วนต้นทุนประสิทธิผลส่วนเพิ่ม (incremental cost-effectiveness ratio, ICER) โดยประมาณ คือ 0.29 ล้านบาท ผลการวิเคราะห์ความไวชนิดตัวแปรเดียว พบว่าอัตราส่วนต้นทุนประสิทธิผลส่วนเพิ่มไวต่อการเปลี่ยนแปลงราคายา และดัชนีราคาผู้บริโภค การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่ายาสามัญ (Yungjin®) อาจจะไม่มีความเท่าเทียม (equivalence) กับยาต้นแบบอิมิพีเนม/ไซลาสแตติน (Tienam®) ในแง่ของประสิทธิผลในการรักษาโรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล ขณะที่ยาสามัญมีต้นทุนในการรักษาโรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อในโรงพยาบาลที่ต่ำกว่ายาต้นแบบ