การวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาเปรียบเทียบคุณภาพ ของยาเซพฟอกซิตินและเซพตาซิดีมชนิดฉีดเข้ากล้ามที่ผลิตโดย บริษัทภายในประเทศกับยาต้นตำรับ ซึ่งส่วนแรกเกี่ยวข้องกับ การศึกษาปริมาณของตัวยาเซพฟอกซิตินและเซพตาซิดีม ของ ยาเตรียมชนิดฉีดเข้ากล้ามขนาด 1000 มิลลิกรัมจากบริษัทที่ ใช้ในการศึกษาในส่วนที่สอง โดยจะใช้ยาเตรียมจากแต่ละ บริษัทๆ ละ 6 ขวดและจะวิเคราะห์หาปริมาณโดยวิธีการทาง โครมาโตกราฟฟี่ชนิดของเหลวสมรรถนะสูง และการศึกษาใน ส่วนที่สองเกี่ยวข้องกับการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และชีวสมมูล ของยาในอาสาสมัครสุขภาพดีชาวไทย การศึกษาทำในอาสา สมัครจำนวนทั้งสิ้น 24 คน โดยแบ่งอาสาสมัครเป็น 2 กลุ่มๆ ละ 12 คนเพื่อใช้ในการศึกษายาแต่ละตัว อาสาสมัครแต่ละคนจะ ได้รับการสุ่มเพื่อได้รับยาเซพฟอกซิตินจากทั้งสองบริษัทโดยการ ฉีดเข้ากล้ามคือเซพฟอกซินหรือเซพซิติน และยาเซพตาซิดีมคือ ฟอร์ตุ้มหรือเซพ-โฟร์ ซึ่งการศึกษาครั้งนี้ทั้งผู้วัดระดับยาและ อาสาสมัครจะไม่ทราบชนิดของยาที่อาสาสมัครได้รับแต่ละครั้ง การศึกษาแต่ละครั้งจะมีระยะห่างกันอย่างน้อย 1 สัปดาห์ สำหรับกลุ่มที่ได้รับยาเซพฟอกซิติน ตัวอย่างเลือดจะถูกเก็บ ก่อนที่อาสาสมัครได้รับยาและที่ 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 และ 360 นาทีหลังได้รับยา ส่วนกลุ่ม ที่ได้รับยาเซพตาซิดีมจะเก็บก่อนได้รับยาและที่ 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 360 และ 480 นาทีหลัง ได้รับยา ตัวอย่างของเลือดจะถูกนำไปตรวจวัดความเข้มข้น ของยาเซพฟอกซิตินและเซพตาซิดีมด้วยวิธีการโครมาโตกราฟฟี่ ชนิดของเหลวสมรรถนะสูง ความเข้มข้นของยาที่เวลาต่างๆ ของอาสาสมัครแต่ละคนจะนำมาประเมินหาค่าทางเภสัชจลนศาสตร์ โดยอาศัยการวิเคราะห์ด้วยแบบจำลองห้องเดียว ผลการศึกษา ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของปริมาณตัวยา เซพฟอกซิตินในยาเซพฟอกซินกับยาเซพซิติน (1077.05(+,-) 17.10 มิลลิกรัม, 1061.43(+,-)28.42 มิลลิกรัม, ตามลำดับ) ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของปริมาณตัวยา เซพตาซิดีมในยาฟอร์ตุ้มกับยาเซพ-โฟร์ (1056.00(+,-)14.99 มิลลิกรัม, 1030.16(+,-)24.37 มิลลิกรัม, ตามลำดับ) และ ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของค่าทางเภสัชจลน ศาสตร์ของยาเซพฟอกซินกับยาเซพซิตินและไบโออะไวลาบิลิตี ของยาเซพซิตินมีค่าเท่ากับ 98(+,-)15 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบ กับยาเซพฟอกซิน ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ของค่าทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาฟอร์ตุ้มกับยาเซพ-โฟร์และ ไบโออะไวลาบิลิตีของยาเซพ-โฟร์มีค่าเท่ากับ 98(+,-)12 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาฟอร์ตุ้ม ข้อสรุปที่ได้จากการศึกษา ครั้งนี้มีดังนี้ 1) ปริมาณของตัวยาเซพฟอกซิตินและเซพตาซิดีม ในยาทั้งสองตำหรับ (เซพฟอกซินกับเซพซิติน และฟอร์ตุ้มกับ เซพ-โฟร์) ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและเข้า มาตรฐานของคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย 2) ยาเตรียมเซพฟอกซินกับเซพซิตินและฟอร์มตุ้มกับเซพ-โฟร์ มีชีวสมมูล 3) เภสัชจลนศาสตร์ของยาเซพฟอกซิตินและ เซพตาซิดีมเมื่อให้โดยฉีดเข้ากล้ามจะมีความคล้ายคลึงกัน ระหว่างอาสาสมัครสุขภาพดีชาวไทยกับชาวต่างชาติ