| ชื่อเรื่อง | : | ชีวสมมูลของยาเม็ดไกลพิไซด์สองผลิตภัณฑ์ |
| นักวิจัย | : | พรสิรี จิตรถเวช |
| คำค้น | : | BIOEQUIVALENCE , BIOAVAILABILITY , REPLICATE , CROSSOVER , GLIPIZIDE , TABLETS |
| หน่วยงาน | : | ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย |
| ผู้ร่วมงาน | : | - |
| ปีพิมพ์ | : | 2547 |
| อ้างอิง | : | http://www.thaithesis.org/detail.php?id=1082547000243 |
| ที่มา | : | - |
| ความเชี่ยวชาญ | : | - |
| ความสัมพันธ์ | : | - |
| ขอบเขตของเนื้อหา | : | - |
| บทคัดย่อ/คำอธิบาย | : | ดำเนินการศึกษาชีวสมมูลของยาเม็ดไกลพิไซด์ขนาด 5 มิลลิกรัม 2 ผลิตภัณฑ์โดยเบื้องต้นทดสอบคุณภาพยาตามมาตรฐานที่กำหนดในเภสัชตำรับสหรัฐอเมริกาฉบับที่ 27 และเปรียบเทียบเส้นโค้งของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในประเทศไทยกับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบด้วยวิธีแบบจำลองอิสระ พบว่ายาทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์มีการบ่งชี้, ความสม่ำเสมอของตัวยาสำคัญในผลิตภัณฑ์,ร้อยละของยาที่ระบุไว้บนฉลาก และการละลายยาได้มาตรฐานตามเกณฑ์ที่กำหนด และเส้นโค้งการละลายของผลิตภัณฑ์ยาทั้งสองมีลักษณะเหมือนกัน การเปรียบเทียบชีวปริมาณออกฤทธิ์ของยาเม็ดไกลพิไซด์ทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์ ใช้อาสาสมัครชายไทย สุขภาพดี 12 คน ตามแผนการทดลองแบบสุ่มข้ามสลับซ้ำ อาสาสมัครแต่ละคนได้รับยาสามัญที่ผลิตในประเทศไทย และยาต้นแบบซ้ำ 2 ครั้งโดยการรับประทานครั้งละ 1 เม็ด และเว้นระยะห่างการให้ยา 1 สัปดาห์ในแต่ละครั้ง เก็บตัวอย่างเลือดที่เวลาต่างๆ นาน 12 ชั่วโมงหลังการรับประทานยา ตรวจวัดความเข้มข้นของไกลพิไซด์ในพลาสมาด้วยเอชพีแอลซี คำนวณหาค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องจากกราฟความเข้มข้นของไกลพิไซด์ในพลาสมา-เวลาและเปรียบเทียบโดยใช้การวิเคราะห์ความแปรปรวนผลปรากฏว่าค่าพื้นที่ใต้เส้นโค้งระหว่างความเข้มข้นของยาในพลาสมา-เวลา ความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมาที่แปลงข้อมูลอยู่ในรูปลอการิทึมและค่าอื่นๆ แสดงตัวแปรเกี่ยวกับสูตรตำรับของยาทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์ไม่แตกต่างกันทางสถิติที่ระดับความเชื่อมั่นร้อยละ 95 ค่าร้อยละ90 ของช่วงความเชื่อมั่นของสัดส่วนของพื้นที่ใต้เส้นโค้งระหว่างความเข้มข้นของยาในพลาสมากับเวลา และความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมาในเทอมของค่าเฉลี่ยลอการิทึมของยาสามัญที่ผลิตในประเทศไทย เทียบกับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบอยู่ภายในช่วงร้อยละ 80-125 ค่าเฉลี่ยของเวลาที่ความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมามีความแตกต่างกันร้อยละ 20.45 ดังนั้นจึงสรุปได้ว่าผลิตภัณฑ์ยาเม็ดไกลพิไซด์ทั้งสองตำรับมีชีวสมมูลกันทั้งในเชิงอัตราเร็วและปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ได้รับจากการศึกษานี้มีความสอดคล้องและใกล้เคียงกับค่าเดียวกันที่ได้รายงานไว้แล้ว |
| บรรณานุกรม | : |
พรสิรี จิตรถเวช . (2547). ชีวสมมูลของยาเม็ดไกลพิไซด์สองผลิตภัณฑ์.
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. พรสิรี จิตรถเวช . 2547. "ชีวสมมูลของยาเม็ดไกลพิไซด์สองผลิตภัณฑ์".
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. พรสิรี จิตรถเวช . "ชีวสมมูลของยาเม็ดไกลพิไซด์สองผลิตภัณฑ์."
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2547. Print. พรสิรี จิตรถเวช . ชีวสมมูลของยาเม็ดไกลพิไซด์สองผลิตภัณฑ์. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2547.
|
