| ชื่อเรื่อง | : | ชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทมที่มีจำหน่ายในประเทศไทย |
| นักวิจัย | : | ศิริพร ฉวานนท์ |
| คำค้น | : | BIOEQUIVALENCE , BIOAVAILABILITY , PHARMACOKINETICS , HIGH-PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY , CEFOPERAZONE , SULBACTAM |
| หน่วยงาน | : | ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย |
| ผู้ร่วมงาน | : | - |
| ปีพิมพ์ | : | 2547 |
| อ้างอิง | : | http://www.thaithesis.org/detail.php?id=1082547000241 |
| ที่มา | : | - |
| ความเชี่ยวชาญ | : | - |
| ความสัมพันธ์ | : | - |
| ขอบเขตของเนื้อหา | : | - |
| บทคัดย่อ/คำอธิบาย | : | ศึกษาชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทม 500/500 มิลลิกรัมที่มีจำหน่ายในประเทศไทย 2 ผลิตภัณฑ์ ผลการทดสอบในหลอดทดลองพบว่า ยาทั้งสองผลิตภัณฑ์ได้มาตรฐานตามข้อกำหนดทั่วไปและมีความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม การเปรียบเทียบชีวปริมาณออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศและผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบดำเนินการในอาสาสมัครชายไทยสุขภาพดีจำนวน 22 คน แต่ละคนได้รับยาฉีดเข้ากล้ามเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทม500/500 มิลลิกรัมครั้งเดียวตามแบบแผนการทดลองแบบสุ่มข้ามสลับชนิด 2 ทาง โดยเว้นระยะเวลา 1 สัปดาห์ระหว่างการบริหารยา 2 ผลิตภัณฑ์ เก็บตัวอย่างเลือดที่เวลาเฉพาะต่างๆหลังการให้ยา แยกพลาสมาและวัดความเข้มข้นในพลาสมาของเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทมโดยใช้วิธีไฮเพอฟอร์แมนซ์ลิขวิดโครมาโตกราฟฟีที่ได้พัฒนาและตรวจยืนยัน วิเคราะห์หาค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องจากข้อมูลความเข้มข้นของยาในพลาสมาและเวลาของยาทั้ง2 ผลิตภัณฑ์ นำค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่จำเป็นสำหรับการประเมินชีวสมมูลของยาทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์มาเปรียบเทียบกันโดยใช้วิธีทางสถิติ ค่าช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 90ของสัดส่วนของแต่ละพารามิเตอร์ทางเภสัชจลศาสตร์ที่แปลงข้อมูลเป็นลอการิทึมของเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทมของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในประเทศเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบอยู่ภายในช่วงร้อยละ 80-125 จากการอนุมานทางสถิติสรุปได้ว่าผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในประเทศมีชีวสมมูลกับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบทั้งในเชิงอัตราเร็วและปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบการไหลเวียนของโลหิต ในการศึกษานี้ ค่าเฉลี่ยของพื้นที่ใต้เส้นโค้งระหว่างความเข้มข้นของยาในพลาสมากับเวลาของเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทม คือ 166.16 (+,ฑ) 42.83 และ 43.97 (+,ฑ)10.42 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรคูณชั่วโมง ตามลำดับ ค่าความเข้มข้นสูงสุดของยาในพลาสมาของเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทม คือ 32.4 (+,ฑ) 7.0 และ 18.57 (+,ฑ) 5.5 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรตามลำดับ ค่าพารามิเตอร์นี้มีความสอดคล้องกันกับค่าเดียวกันที่ผู้ทำการศึกษาก่อนหน้านี้ได้รายงานไว้ อย่างไรก็ตามค่าครึ่งชีวิตของการขจัดยาของเซโฟเพอราโซน (4.1 (+,ฑ) 1.6 ชั่วโมง)และซัลแบคแทม (1.5 (+,ฑ) 0.4 ชั่วโมง) มีค่าสูงกว่าเล็กน้อย |
| บรรณานุกรม | : |
ศิริพร ฉวานนท์ . (2547). ชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทมที่มีจำหน่ายในประเทศไทย.
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. ศิริพร ฉวานนท์ . 2547. "ชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทมที่มีจำหน่ายในประเทศไทย".
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. ศิริพร ฉวานนท์ . "ชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทมที่มีจำหน่ายในประเทศไทย."
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2547. Print. ศิริพร ฉวานนท์ . ชีวสมมูลของยาฉีดเข้ากล้ามเซโฟเพอราโซนและซัลแบคแทมที่มีจำหน่ายในประเทศไทย. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2547.
|
