| ชื่อเรื่อง | : | การศึกษาเปรียบเทียบชีวอนุเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดเมทฟอร์มินในอาสาสมัครสุขภาพปกติ |
| นักวิจัย | : | สมพงษ์ จันชูผล |
| คำค้น | : | METFORMIN , BIOAVAILABILITY , HPLC , BIOEQUIVALENCE |
| หน่วยงาน | : | ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย |
| ผู้ร่วมงาน | : | - |
| ปีพิมพ์ | : | 2542 |
| อ้างอิง | : | http://www.thaithesis.org/detail.php?id=1082542001205 |
| ที่มา | : | - |
| ความเชี่ยวชาญ | : | - |
| ความสัมพันธ์ | : | - |
| ขอบเขตของเนื้อหา | : | - |
| บทคัดย่อ/คำอธิบาย | : | การศึกษาเปรียบเทียบชีวอนุเคราะห์ของยาเม็ดเมทฟอร์มินที่ผลิตภายในประเทศไทยกับยาเม็ดเมทฟอร์มินต้นแบบในอาสาสมัครชายไทยสุขภาพปกติจำนวน 12 คน อายุระหว่าง18-32 ปี โดยให้อาสาสมัครรับประทานยาเม็ดเมทฟอร์มิน 1000 มิลลิกรัม ครั้งเดียวแบบสุ่มให้ยาข้ามกลุ่ม (complete cross over and randomized design) โดยมีระยะพัก 1 สัปดาห์เก็บตัวอย่างเลือดจากอาสาสมัครก่อนรับประทานยาและที่เวลา 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 5, 8,10 และ 24 ชั่วโมงหลังรับประทานยาตามลำดับ วิเคราะห์หาปริมาณยาเมทฟอร์มินในพลาสมาด้วยวิธี HPLC ศึกษาความเข้มข้นสูงสุดของยาเมทฟอร์มินในพลาสมา (C(,max)) เวลาที่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาสูงสุด (T(,max)) จากข้อมูลความเข้มข้นของยาในเลือดที่เวลาต่าง ๆของอาสาสมัครแต่ละคน คำนวณพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้นของยาเมทฟอร์มินในพลาสมาที่เวลา0 ถึง (+,ต)ชั่วโมง (AUC(0-(+,ต)) โดยใช้กฎสี่เหลี่ยมคางหมู ค่าคงที่อัตราเร็วการดูดซึมยา (Ka) ค่าคงที่อัตราเร็วการกำจัดยา(Kel) ค่าปริมาตรการกระจายยา(Vd) ปริมาตรเลือดที่ขจัดยาออกใน1 หน่วยเวลา (CL) และค่าครึ่งชีวิต (t 1/2) วิเคราะห์ด้วยโปรแกรม MK model ผลการศึกษาพบว่าความเข้มข้นสูงสุดของยาเมทฟอร์มินในพลาสมาและพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้นของยาในพลาสมากับเวลาของยาทั้ง 2 ตำรับ เมื่อทดสอบด้วย ANOVA แบบ two way cross overแตกต่างกันอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p>0.05) และเมื่อทดสอบด้วยระดับความเชื่อมั่น90% confidence interval พบว่าอัตราส่วนของแต่ละพารามิเตอร์ (C(,max), AUC) มีค่าอยู่ในช่วง 80-125 % เปอร์เซนต์ความแตกต่างของเวลาที่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาสูงสุด(T(,max)) ของยาทดสอบอยู่ในช่วง (+,ฑ) 20% ของยาต้นแบบแสดงว่ายาเมทฟอร์มินขนาด500 มิลลิกรัมทั้ง 2 ตำรับ มีชีวสมมูลกันทั้งในเชิงอัตราเร็วและปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิต ซึ่งน่าจะให้ประสิทธิภาพในการรักษาใกล้เคียงกันและเมื่อนำค่าพารามิเตอร์อื่นคือ ค่าคงที่อัตราเร็วการดูดซึมยา ค่าคงที่อัตราเร็วการกำจัดยา ค่าปริมาตรการกระจายปริมาตรเลือดที่ขจัดยาออกใน 1 หน่วยเวลา และค่าครึ่งชีวิตเมื่อทดสอบด้วยunpaired Student's t - test พบว่าแตกต่างกันอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p>0.05) |
| บรรณานุกรม | : |
สมพงษ์ จันชูผล . (2542). การศึกษาเปรียบเทียบชีวอนุเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดเมทฟอร์มินในอาสาสมัครสุขภาพปกติ.
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. สมพงษ์ จันชูผล . 2542. "การศึกษาเปรียบเทียบชีวอนุเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดเมทฟอร์มินในอาสาสมัครสุขภาพปกติ".
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. สมพงษ์ จันชูผล . "การศึกษาเปรียบเทียบชีวอนุเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดเมทฟอร์มินในอาสาสมัครสุขภาพปกติ."
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2542. Print. สมพงษ์ จันชูผล . การศึกษาเปรียบเทียบชีวอนุเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดเมทฟอร์มินในอาสาสมัครสุขภาพปกติ. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2542.
|
