| ชื่อเรื่อง | : | การวิจัยแบบสุ่มไม่ทราบชนิดยาทั้งสองทางเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัย ของยาออร์ลิสแตทกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 |
| นักวิจัย | : | สุจิตรา สุพรรณพยัคฆ์ |
| คำค้น | : | ORLISTAT , WEIGHT LOSS , DIABETES , OBESITY |
| หน่วยงาน | : | ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย |
| ผู้ร่วมงาน | : | - |
| ปีพิมพ์ | : | 2545 |
| อ้างอิง | : | http://www.thaithesis.org/detail.php?id=46272 |
| ที่มา | : | - |
| ความเชี่ยวชาญ | : | - |
| ความสัมพันธ์ | : | - |
| ขอบเขตของเนื้อหา | : | - |
| บทคัดย่อ/คำอธิบาย | : | ออร์ลิสแตทเป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ไลเปสในทางเดินอาหารและลำไส้ ช่วยลดการ ดูดซึมไขมันเข้าสู่ร่างกาย การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลของยาออร์ลิสแตท (เซนิคอล) ต่อน้ำหนักตัว การควบคุมระดับน้ำตาล ระดับไขมันในเลือด ความดันโลหิต และผลต่อระดับวิตามินและเกลือแร่บางตัว รวมทั้งตัวชี้วัดความปลอดภัยตามปกติในผู้ป่วย อ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ระยะเวลาในการศึกษา 36 สัปดาห์ แบ่งเป็น 2 ระยะ ระยะแรก 24 สัปดาห์ ผู้ป่วย 28 คน ถูกสุ่มให้ได้รับยาออร์ลิสแตท 120 มิลลิกรัม และยาหลอกวันละ 3 ครั้ง ร่วมกับการแนะนำในการควบคุมอาหารให้มีพลังงานลดลง 600 แคลอรี่ต่อวัน แต่ต้องได้รับ อาหารไม่ต่ำกว่า 1200 แคลอรี่ต่อวัน สัดส่วนอาหารประกอบด้วยคาร์โบไฮเดรต 50% ไขมัน 30% และโปรตีน 20% ระยะติดตามผล 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยหยุดยาแต่ได้รับคำแนะนำ ในการควบคุมอาหารตามเดิม ผลการศึกษาพบว่า ในสัปดาห์ที่ 24 กลุ่มที่ได้รับยาออร์ลิสแตทมีน้ำหนักตัว และรอบเอวลดลงมากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ p<0.05 (-3.0(+,ฑ)2.4 vs -1.1(+,ฑ)2.3 kg, -3 vs + 1cm) กลุ่มที่ได้รับยาออร์ลิสแตท มีตัวบ่งชี้ระดับน้ำตาลลดลงอย่างมีนัยสำคัญ แต่ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทาง สถิติระหว่างกลุ่ม (HbA(,1C), -1.54(+,ฑ)1.53 vs -0.74(+,ฑ)1.70%, FPG, -54(+,ฑ)50 vs -20(+,ฑ)45 mg/dL) ในสัปดาห์ที่ 12 พบระดับ total cholesterol ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ได้รับยาออร์ลิสแตทเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (-10% vs +2.6%, p<0.05) ระดับ LDL-C, HDL-C, LDL-C/HDL-C ratio และ triglycerides ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทั้ง 2 กลุ่ม Bone mineral content ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ได้รับยาออร์ลิสแตทแต่ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ ทางสถิติระหว่างกลุ่ม (-6.8% vs -2.9%) กลุ่มที่ได้รับยาออร์ลิสแตทมีแนวโน้ม ความดันโลหิตลดลง ระดับวิตามิน เกลือแร่ และผลทางโลหิตวิทยา ชีวเคมี เป็นปกติ ยกเว้นมีการลดลงของระดับ SGOT อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติทั้ง 2 กลุ่ม อาการข้างเคียง ที่พบเพียงอย่างเดียวในการศึกษานี้คือ ถ่ายเป็นมัน ซึ่งรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง และพบน้อยลงตามระยะเวลา ระยะติดตามผล พบผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้ยาออร์ลิสแตทมีน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอย่าง มีนัยสำคัญ 1.2 กิโลกรัม หลังหยุดยา 1 เดือน พบความแตกต่างของ HbA(,1C) ระหว่างกลุ่ม ในสัปดาห์ที่ 28 และ 32 การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่า ออร์ลิสแตท 120 มิลลิกรัม วันละ 3 ครั้ง มีความ ปลอดภัยสำหรับการลดน้ำหนักและควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด |
| บรรณานุกรม | : |
สุจิตรา สุพรรณพยัคฆ์ . (2545). การวิจัยแบบสุ่มไม่ทราบชนิดยาทั้งสองทางเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัย ของยาออร์ลิสแตทกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2.
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. สุจิตรา สุพรรณพยัคฆ์ . 2545. "การวิจัยแบบสุ่มไม่ทราบชนิดยาทั้งสองทางเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัย ของยาออร์ลิสแตทกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2".
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. สุจิตรา สุพรรณพยัคฆ์ . "การวิจัยแบบสุ่มไม่ทราบชนิดยาทั้งสองทางเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัย ของยาออร์ลิสแตทกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2."
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2545. Print. สุจิตรา สุพรรณพยัคฆ์ . การวิจัยแบบสุ่มไม่ทราบชนิดยาทั้งสองทางเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัย ของยาออร์ลิสแตทกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2545.
|
