ridm@nrct.go.th   ระบบคลังข้อมูลงานวิจัยไทย   รายการโปรดที่คุณเลือกไว้

ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด

หน่วยงาน ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย

รายละเอียด

ชื่อเรื่อง : ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด
นักวิจัย : ยุวดี ศิริสมบูรณ์
คำค้น : BIOEQUIVALENCE , BIOAVAILABILITY , AMOXICILLIN , CLAVULANICACID , TABLETS
หน่วยงาน : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย
ผู้ร่วมงาน : -
ปีพิมพ์ : 2546
อ้างอิง : http://www.thaithesis.org/detail.php?id=1082546001597
ที่มา : -
ความเชี่ยวชาญ : -
ความสัมพันธ์ : -
ขอบเขตของเนื้อหา : -
บทคัดย่อ/คำอธิบาย :

ศึกษาชีวสมมูลของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด500/125 มิลลิกรัม 2 ผลิตภัณฑ์ ผลการศึกษาในหลอดทดลองพบว่า ยาทั้งสองผลิตภัณฑ์มีร้อยละของยาที่ระบุไว้ในฉลากความสม่ำเสมอของตัวยาสำคัญในผลิตภัณฑ์ได้มาตรฐานที่กำหนดในเภสัชตำรับสหรัฐเอมริกาฉบับที่ 25 การศึกษาการละลายของตัวยาพบว่าเส้นโค้งของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศไทยมีลักษณะเหมือนเส้นโค้งของผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ การเปรียบเทียบชีวปริมาณออกฤทธิ์ของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอะม็อกซิซิลลินและคลาวูลานิกแอซิด 500/125 มิลลิกรัมของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศไทยและผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบกระทำในอาสาสมัครชายไทยสุขภาพดี 18 คน โดยใช้แบบแผนการทดลองข้ามสลับชนิด 2 ทาง อาสาสมัครได้รับยาเม็ดขนาด 500/125 มิลลิกรัมครั้งเดียวเก็บตัวอย่างเลือดที่เวลาต่างๆ ที่เหมาะสมหลังการให้ยาโดยการรับประทาน วัดระดับยาในพลาสมาโดยใช้เอชพีแอลซี จากการวิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติพบว่า ค่าลอการิทึมของความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมา และลอการิทึมพื้นที่ใต้เส้นโค้งระหว่างความเข้มข้นของยาในพลาสมากับเวลาของยาทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ(p>0.05) ค่าร้อยละ 90 ของช่วงความเชื่อมั่นของสัดส่วนของแต่ละพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่แปลงข้อมูลเป็นลอการิทึมของยาอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิดของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศไทยเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบอยู่ภายในช่วงร้อยละ 80-125 ยกเว้นพารามิเตอร์ความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมาของยาคลาวูลานิกแอซิดซึ่งพบว่าอยู่ในช่วงร้อยละ 80-126 ซึ่งเป็นไปตามที่คาดการณ์ เพราะคลาวูลานิกแอซิดเป็นยาที่มีความแปรปรวนเกี่ยวกับการดูดซึม ค่าร้อยละ 90 ของช่วงความเชื่อมั่นของสัดส่วนของค่าความเข้มข้นของยาสูงสุดสำหรับยาที่มีความแปรปรวนได้รับการยอมรับกำหนดไว้ระหว่างร้อยละ 75-133 ดังนั้นจึงสามารถสรุปได้ว่าผลิตภัณฑ์ยาเม็ดที่ผลิตภายในประเทศไทยมีชีวสมมูลกับผลิตภัณฑ์ยาเม็ดต้นแบบทั้งในเชิงอัตราเร็วและปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบการไหลเวียนของโลหิต

บรรณานุกรม :
ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . (2546). ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด.
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย.
ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . 2546. "ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด".
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย.
ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . "ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด."
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2546. Print.
ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2546.