| ชื่อเรื่อง | : | ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด |
| นักวิจัย | : | ยุวดี ศิริสมบูรณ์ |
| คำค้น | : | BIOEQUIVALENCE , BIOAVAILABILITY , AMOXICILLIN , CLAVULANICACID , TABLETS |
| หน่วยงาน | : | ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย |
| ผู้ร่วมงาน | : | - |
| ปีพิมพ์ | : | 2546 |
| อ้างอิง | : | http://www.thaithesis.org/detail.php?id=1082546001597 |
| ที่มา | : | - |
| ความเชี่ยวชาญ | : | - |
| ความสัมพันธ์ | : | - |
| ขอบเขตของเนื้อหา | : | - |
| บทคัดย่อ/คำอธิบาย | : | ศึกษาชีวสมมูลของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด500/125 มิลลิกรัม 2 ผลิตภัณฑ์ ผลการศึกษาในหลอดทดลองพบว่า ยาทั้งสองผลิตภัณฑ์มีร้อยละของยาที่ระบุไว้ในฉลากความสม่ำเสมอของตัวยาสำคัญในผลิตภัณฑ์ได้มาตรฐานที่กำหนดในเภสัชตำรับสหรัฐเอมริกาฉบับที่ 25 การศึกษาการละลายของตัวยาพบว่าเส้นโค้งของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศไทยมีลักษณะเหมือนเส้นโค้งของผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ การเปรียบเทียบชีวปริมาณออกฤทธิ์ของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอะม็อกซิซิลลินและคลาวูลานิกแอซิด 500/125 มิลลิกรัมของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศไทยและผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบกระทำในอาสาสมัครชายไทยสุขภาพดี 18 คน โดยใช้แบบแผนการทดลองข้ามสลับชนิด 2 ทาง อาสาสมัครได้รับยาเม็ดขนาด 500/125 มิลลิกรัมครั้งเดียวเก็บตัวอย่างเลือดที่เวลาต่างๆ ที่เหมาะสมหลังการให้ยาโดยการรับประทาน วัดระดับยาในพลาสมาโดยใช้เอชพีแอลซี จากการวิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติพบว่า ค่าลอการิทึมของความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมา และลอการิทึมพื้นที่ใต้เส้นโค้งระหว่างความเข้มข้นของยาในพลาสมากับเวลาของยาทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ(p>0.05) ค่าร้อยละ 90 ของช่วงความเชื่อมั่นของสัดส่วนของแต่ละพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่แปลงข้อมูลเป็นลอการิทึมของยาอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิดของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตภายในประเทศไทยเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบอยู่ภายในช่วงร้อยละ 80-125 ยกเว้นพารามิเตอร์ความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมาของยาคลาวูลานิกแอซิดซึ่งพบว่าอยู่ในช่วงร้อยละ 80-126 ซึ่งเป็นไปตามที่คาดการณ์ เพราะคลาวูลานิกแอซิดเป็นยาที่มีความแปรปรวนเกี่ยวกับการดูดซึม ค่าร้อยละ 90 ของช่วงความเชื่อมั่นของสัดส่วนของค่าความเข้มข้นของยาสูงสุดสำหรับยาที่มีความแปรปรวนได้รับการยอมรับกำหนดไว้ระหว่างร้อยละ 75-133 ดังนั้นจึงสามารถสรุปได้ว่าผลิตภัณฑ์ยาเม็ดที่ผลิตภายในประเทศไทยมีชีวสมมูลกับผลิตภัณฑ์ยาเม็ดต้นแบบทั้งในเชิงอัตราเร็วและปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบการไหลเวียนของโลหิต |
| บรรณานุกรม | : |
ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . (2546). ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด.
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . 2546. "ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด".
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . "ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด."
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2546. Print. ยุวดี ศิริสมบูรณ์ . ชีวสมมูลของยาเม็ดอะม็อกซิซิลลิน และคลาวูลานิกแอซิด. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2546.
|
