ridm@nrct.go.th   ระบบคลังข้อมูลงานวิจัยไทย   รายการโปรดที่คุณเลือกไว้

การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์

หน่วยงาน ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย

รายละเอียด

ชื่อเรื่อง : การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์
นักวิจัย : นภวรรณ เจนใจ
คำค้น : FORMULATION , TECHNETIUM 99-m SUCCIMER , INJECTION
หน่วยงาน : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย
ผู้ร่วมงาน : -
ปีพิมพ์ : 2536
อ้างอิง : http://www.thaithesis.org/detail.php?id=1082536000661
ที่มา : -
ความเชี่ยวชาญ : -
ความสัมพันธ์ : -
ขอบเขตของเนื้อหา : -
บทคัดย่อ/คำอธิบาย :

ได้ทำการตั้งสูตรตำรับยาฉีด เทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์ ในส่วนของสูตรตำรับสำเร็จรูปพร้อมใช้ในการติดฉลาก ในรูปผงแห้ง(Lyophilized form) ในขวดยาฉีด บรรจุก๊าซไนโตรเจน สูตรที่ 1 มีส่วนผสมของซัคซิเมอร์และแสตนนัสคลอไรค์ ในอัตราส่วนโมล 3:1 มีค่าความเป็นกรด-ด่าง (pH) 2.5 สูตรที่ 2 เพิ่มกรดแอสคอบิก ส่วนสูตรที่ 3นั้นเพิ่มกรดแอสคอบิกและอินอสิตอล จากนั้นจึงทำการประเมินคุณภาพของตำรับทั้งสาม ที่เวลา 0, 1, 2 และ 3 เดือน หลังจากการเตรียมโดยการติดฉลากด้วยสารกัมมันตรังสี เทคนีเซียม 99 เอ็ม และวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ทางรังสีเคมี (Radiochemical purity) โดยวิธีของเภสัชตำรับ USPXXII จากผลการวิเคราะห์ พบว่า ภายในเวลา 3 เดือน ผลการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ทางรังสีเคมี ของทั้ง 3 ตำรับ อยู่ในมาตรฐานของ USP XXIIแต่เมื่อทำการ ศึกษาเปรียบเทียบการกระจายตัวของยาในหนูทดลอง ระหว่างตำรับชุดที่วิเคราะห์ทันทีหลังจากเตรียมและตำรับชุดที่เก็บไว้ 3 เดือนพบว่า ตำรับที่ 1 มีความแตกต่างของการกระจายตัวในไตอย่างมีนัยสำคัญ(P<0.05) ในขณะที่ ไม่พบความแตกต่างดังกล่าวในตำรับที่ 2 และ 3 ซึ่งแสดงว่ากรดแอสคอบิกในตำรับที่ 2 และ 3 มีผลในการรักษา ความคงตัวของตำรับ ซึ่งผลข้อนี้ควรจะเนื่องมาจากฤทธิ์การเป็นแอนติออกซิแดนท์ของกรดแอสคอบิค และพบว่า ปริมาณกรดแอสคอบิคในช่วงที่ทำการทดสอบ คือร้อยละ0.018 ถึง 0.28 เป็นปริมาณที่สามารถใช้ในการรักษาความคงตัวของตำรับได้ การศึกษาความคงตัวของสารติดฉลาก เทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์หลังทำการ ติดฉลาก พบว่า สารติดฉลากจากตำรับที่ 2 และ 3 มีความคงตัวดีในช่วง 180 นาที และความเปลี่ยนแปลงที่เกิดกับตำรับที่ 2 ในช่วงเวลาจาก 180 นาทีถึง 24 ชั่วโมงนั้น สังเกตได้ชัดเจนกว่าตำรับที่ 3 ผลการทดลอง ดังกล่าวแสดงว่าอินคสิตอลนั้น นอกจากเป็นสารเพิ่มปริมาณแล้วยังสามารถช่วยป้องกันการสลายตัวของสารติดฉลาก ซึ่งอาจเกิดจากการเร่งปฏิกิริยาการสลายตัวโดยกัมมันตภาพรังสีได้อีกด้วย ตำรับที่ 3 จึงเป็นตำรับที่เหมาะสมจะนำไปใช้กับผู้ป่วยในการถ่ายภาพรังสีแกมม่าของไต ซึ่งสามารถใช้ได้หลังทำการติดฉลากแล้วนานถึง 180 นาที ในกรณีที่ยังคงมีความเข้มข้นของกัมมันตภาพรังสีเพียงพอ ดังนั้น การเตรียมยาฉีด เทคนีเซียม 99เอ็ม ซัคซิเมอร์ ในรูปตำรับสำเร็จรูปพร้อมใช้ ตามสูตรตำรับที่ 3 สามารถทำได้โดยวิธีการที่ไม่ยุ่งยากซับซ้อน ได้ผลผลิตที่มีคุณภาพและความคงตัวดีอย่างไรก็ตามประสิทธิภาพของเครื่องมือที่ใช้ เช่น เครื่องทำแห้ง อาจมีผลต่อคุณภาพของตำรับได้

บรรณานุกรม :
นภวรรณ เจนใจ . (2536). การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์.
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย.
นภวรรณ เจนใจ . 2536. "การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์".
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย.
นภวรรณ เจนใจ . "การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์."
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2536. Print.
นภวรรณ เจนใจ . การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2536.