| ชื่อเรื่อง | : | การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์ |
| นักวิจัย | : | นภวรรณ เจนใจ |
| คำค้น | : | FORMULATION , TECHNETIUM 99-m SUCCIMER , INJECTION |
| หน่วยงาน | : | ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย |
| ผู้ร่วมงาน | : | - |
| ปีพิมพ์ | : | 2536 |
| อ้างอิง | : | http://www.thaithesis.org/detail.php?id=1082536000661 |
| ที่มา | : | - |
| ความเชี่ยวชาญ | : | - |
| ความสัมพันธ์ | : | - |
| ขอบเขตของเนื้อหา | : | - |
| บทคัดย่อ/คำอธิบาย | : | ได้ทำการตั้งสูตรตำรับยาฉีด เทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์ ในส่วนของสูตรตำรับสำเร็จรูปพร้อมใช้ในการติดฉลาก ในรูปผงแห้ง(Lyophilized form) ในขวดยาฉีด บรรจุก๊าซไนโตรเจน สูตรที่ 1 มีส่วนผสมของซัคซิเมอร์และแสตนนัสคลอไรค์ ในอัตราส่วนโมล 3:1 มีค่าความเป็นกรด-ด่าง (pH) 2.5 สูตรที่ 2 เพิ่มกรดแอสคอบิก ส่วนสูตรที่ 3นั้นเพิ่มกรดแอสคอบิกและอินอสิตอล จากนั้นจึงทำการประเมินคุณภาพของตำรับทั้งสาม ที่เวลา 0, 1, 2 และ 3 เดือน หลังจากการเตรียมโดยการติดฉลากด้วยสารกัมมันตรังสี เทคนีเซียม 99 เอ็ม และวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ทางรังสีเคมี (Radiochemical purity) โดยวิธีของเภสัชตำรับ USPXXII จากผลการวิเคราะห์ พบว่า ภายในเวลา 3 เดือน ผลการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ทางรังสีเคมี ของทั้ง 3 ตำรับ อยู่ในมาตรฐานของ USP XXIIแต่เมื่อทำการ ศึกษาเปรียบเทียบการกระจายตัวของยาในหนูทดลอง ระหว่างตำรับชุดที่วิเคราะห์ทันทีหลังจากเตรียมและตำรับชุดที่เก็บไว้ 3 เดือนพบว่า ตำรับที่ 1 มีความแตกต่างของการกระจายตัวในไตอย่างมีนัยสำคัญ(P<0.05) ในขณะที่ ไม่พบความแตกต่างดังกล่าวในตำรับที่ 2 และ 3 ซึ่งแสดงว่ากรดแอสคอบิกในตำรับที่ 2 และ 3 มีผลในการรักษา ความคงตัวของตำรับ ซึ่งผลข้อนี้ควรจะเนื่องมาจากฤทธิ์การเป็นแอนติออกซิแดนท์ของกรดแอสคอบิค และพบว่า ปริมาณกรดแอสคอบิคในช่วงที่ทำการทดสอบ คือร้อยละ0.018 ถึง 0.28 เป็นปริมาณที่สามารถใช้ในการรักษาความคงตัวของตำรับได้ การศึกษาความคงตัวของสารติดฉลาก เทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์หลังทำการ ติดฉลาก พบว่า สารติดฉลากจากตำรับที่ 2 และ 3 มีความคงตัวดีในช่วง 180 นาที และความเปลี่ยนแปลงที่เกิดกับตำรับที่ 2 ในช่วงเวลาจาก 180 นาทีถึง 24 ชั่วโมงนั้น สังเกตได้ชัดเจนกว่าตำรับที่ 3 ผลการทดลอง ดังกล่าวแสดงว่าอินคสิตอลนั้น นอกจากเป็นสารเพิ่มปริมาณแล้วยังสามารถช่วยป้องกันการสลายตัวของสารติดฉลาก ซึ่งอาจเกิดจากการเร่งปฏิกิริยาการสลายตัวโดยกัมมันตภาพรังสีได้อีกด้วย ตำรับที่ 3 จึงเป็นตำรับที่เหมาะสมจะนำไปใช้กับผู้ป่วยในการถ่ายภาพรังสีแกมม่าของไต ซึ่งสามารถใช้ได้หลังทำการติดฉลากแล้วนานถึง 180 นาที ในกรณีที่ยังคงมีความเข้มข้นของกัมมันตภาพรังสีเพียงพอ ดังนั้น การเตรียมยาฉีด เทคนีเซียม 99เอ็ม ซัคซิเมอร์ ในรูปตำรับสำเร็จรูปพร้อมใช้ ตามสูตรตำรับที่ 3 สามารถทำได้โดยวิธีการที่ไม่ยุ่งยากซับซ้อน ได้ผลผลิตที่มีคุณภาพและความคงตัวดีอย่างไรก็ตามประสิทธิภาพของเครื่องมือที่ใช้ เช่น เครื่องทำแห้ง อาจมีผลต่อคุณภาพของตำรับได้ |
| บรรณานุกรม | : |
นภวรรณ เจนใจ . (2536). การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์.
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. นภวรรณ เจนใจ . 2536. "การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์".
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. นภวรรณ เจนใจ . "การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์."
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2536. Print. นภวรรณ เจนใจ . การตั้งสูตรตำรับยาฉีดเทคนีเซียม 99 เอ็ม ซัคซิเมอร์. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2536.
|
