ridm@nrct.go.th   ระบบคลังข้อมูลงานวิจัยไทย   รายการโปรดที่คุณเลือกไว้

การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ

หน่วยงาน ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย

รายละเอียด

ชื่อเรื่อง : การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ
นักวิจัย : วิชชุนี พิตรากูล
คำค้น : BIOEQUIVALENCE , CIPROFLOXACIN , URINARY DRUG LEVEL
หน่วยงาน : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย
ผู้ร่วมงาน : -
ปีพิมพ์ : 2541
อ้างอิง : http://www.thaithesis.org/detail.php?id=42993
ที่มา : -
ความเชี่ยวชาญ : -
ความสัมพันธ์ : -
ขอบเขตของเนื้อหา : -
บทคัดย่อ/คำอธิบาย :

ไซโปรฟลอกซาซินเป็นยาต้านแบคทีเรียที่มีฤทธิ์ครอบคลุมเชื้อกว้างและมีการใช้กัน มากในโรคติดเชื้อต่างๆ ผลิตภัณฑ์ที่มีจำหน่ายเป็นยารับประทานที่ผลิตขึ้นในประเทศจำนวน หลายผลิตภัณฑ์ การศึกษาครั้งนี้มีจุดประสงค์เพื่อทดสอบชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซิน ชนิดยาเม็ดประทานที่ผลิตในประเทศ 1 ผลิตภัณฑ์เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ชายไทยสุขภาพดี จำนวน 12 คนสมัครใจเข้าร่วมการศึกษาซึ่งมีแผนการศึกษาแบบข้ามสลับที่มีช่วงปลอดยา 1 สัปดาห์ อาสาสมัครทุกคนอดอาหารข้ามคืนแล้ว จึงรับประทานยาเม็ดไซโปรฟลอกซาซิน ที่เป็นยาต้นแบบหรือยาสามัญที่นำมาทดสอบขนาด 250 มิลลิกรัม ครั้งเดียว เก็บปัสสาวะที่ เวลาต่างๆ แล้ววิเคราะห์ระดับไซโปรฟลอกซาซินโดยใช้วิธี High Performance Liquid Chromatography ผลการศึกษา (แสดงด้วยค่าเฉลี่ย(+,-)ค่าคลาดเคลื่อนมาตรฐาน) ได้ค่าอัตราสูงสุดของการขับยาออกทางปัสสาวะเป็น 22.65(+,-)0.99 มก.ต่อ ชม. กับ 24.74(+,-)2.51 มก.ต่อ ชม. สำหรับยาต้นแบบและยาสามัญตามลำดับ เวลาที่ยา ถูกขับออกทางปัสสาวะสูงสุดมีค่าเป็น 26.00(+,-)1.29 ชม. และ 25.90(+,-)1.59 ชม. สำหรับยาต้นแบบและยาสามัญตามลำดับ และปริมาณยาสะสมที่ขับออกทางปัสสาวะมีค่าเป็น 95.83(+,-)3.87 มก. กับ 94.85(+,-)6.11 มก. สำหรับยาต้นแบบและยาสามัญตามลำดับ ไม่พบค่าความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างผลิตภัณฑ์ 2 ชนิดเมื่อทดสอบด้วย ANOVA พบอัตราส่วนของค่าเฉลี่ยของอัตราสูงสุดของการขับยาออกทางปัสสาวะ เวลาที่ ยาถูกขับออกทางปัสสาวะสูงสุด และปริมาณยาสะสมที่ขับออกทางปัสสาวะที่ช่วงความเชื่อมั่น 90 เปอร์เซนต์ มีค่าอยู่ในช่วง 0.80-1.20 โดยมีค่าเท่ากับ 0.95-1.20, 0.90-1.09 และ 0.90-1.08 ตามลำดับ นอกจากนี้ยาต้นแบบและยาสามัญต่างก็ให้ค่าคงที่ของอัตรา การกำจัดยาที่เท่ากัน โดยมีค่า 0.28(+,-)0.02 ชม.(-1) และค่าครึ่งชีวิตของการกำจัดยา เท่ากัน โดยมีค่า 2.59(+,-)0.16 ชม. การศึกษาครั้งนี้สรุปได้ว่ายาไซโปรฟลอกซาซินที่ผลิตในประเทศมีชีวสมมูลย์กับยา ต้นแบบทั้งอัตราการขับออกทางปัสสาวะสูงสุด เวลาที่ยาถูกขับออกทางปัสสาวะสูงสุด และ ปริมาณยาสะสมที่ขับออกทางปัสสาวะ

บรรณานุกรม :
วิชชุนี พิตรากูล . (2541). การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ.
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย.
วิชชุนี พิตรากูล . 2541. "การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ".
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย.
วิชชุนี พิตรากูล . "การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ."
    กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2541. Print.
วิชชุนี พิตรากูล . การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2541.