| ชื่อเรื่อง | : | การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ |
| นักวิจัย | : | วิชชุนี พิตรากูล |
| คำค้น | : | BIOEQUIVALENCE , CIPROFLOXACIN , URINARY DRUG LEVEL |
| หน่วยงาน | : | ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย |
| ผู้ร่วมงาน | : | - |
| ปีพิมพ์ | : | 2541 |
| อ้างอิง | : | http://www.thaithesis.org/detail.php?id=42993 |
| ที่มา | : | - |
| ความเชี่ยวชาญ | : | - |
| ความสัมพันธ์ | : | - |
| ขอบเขตของเนื้อหา | : | - |
| บทคัดย่อ/คำอธิบาย | : | ไซโปรฟลอกซาซินเป็นยาต้านแบคทีเรียที่มีฤทธิ์ครอบคลุมเชื้อกว้างและมีการใช้กัน มากในโรคติดเชื้อต่างๆ ผลิตภัณฑ์ที่มีจำหน่ายเป็นยารับประทานที่ผลิตขึ้นในประเทศจำนวน หลายผลิตภัณฑ์ การศึกษาครั้งนี้มีจุดประสงค์เพื่อทดสอบชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซิน ชนิดยาเม็ดประทานที่ผลิตในประเทศ 1 ผลิตภัณฑ์เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ชายไทยสุขภาพดี จำนวน 12 คนสมัครใจเข้าร่วมการศึกษาซึ่งมีแผนการศึกษาแบบข้ามสลับที่มีช่วงปลอดยา 1 สัปดาห์ อาสาสมัครทุกคนอดอาหารข้ามคืนแล้ว จึงรับประทานยาเม็ดไซโปรฟลอกซาซิน ที่เป็นยาต้นแบบหรือยาสามัญที่นำมาทดสอบขนาด 250 มิลลิกรัม ครั้งเดียว เก็บปัสสาวะที่ เวลาต่างๆ แล้ววิเคราะห์ระดับไซโปรฟลอกซาซินโดยใช้วิธี High Performance Liquid Chromatography ผลการศึกษา (แสดงด้วยค่าเฉลี่ย(+,-)ค่าคลาดเคลื่อนมาตรฐาน) ได้ค่าอัตราสูงสุดของการขับยาออกทางปัสสาวะเป็น 22.65(+,-)0.99 มก.ต่อ ชม. กับ 24.74(+,-)2.51 มก.ต่อ ชม. สำหรับยาต้นแบบและยาสามัญตามลำดับ เวลาที่ยา ถูกขับออกทางปัสสาวะสูงสุดมีค่าเป็น 26.00(+,-)1.29 ชม. และ 25.90(+,-)1.59 ชม. สำหรับยาต้นแบบและยาสามัญตามลำดับ และปริมาณยาสะสมที่ขับออกทางปัสสาวะมีค่าเป็น 95.83(+,-)3.87 มก. กับ 94.85(+,-)6.11 มก. สำหรับยาต้นแบบและยาสามัญตามลำดับ ไม่พบค่าความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างผลิตภัณฑ์ 2 ชนิดเมื่อทดสอบด้วย ANOVA พบอัตราส่วนของค่าเฉลี่ยของอัตราสูงสุดของการขับยาออกทางปัสสาวะ เวลาที่ ยาถูกขับออกทางปัสสาวะสูงสุด และปริมาณยาสะสมที่ขับออกทางปัสสาวะที่ช่วงความเชื่อมั่น 90 เปอร์เซนต์ มีค่าอยู่ในช่วง 0.80-1.20 โดยมีค่าเท่ากับ 0.95-1.20, 0.90-1.09 และ 0.90-1.08 ตามลำดับ นอกจากนี้ยาต้นแบบและยาสามัญต่างก็ให้ค่าคงที่ของอัตรา การกำจัดยาที่เท่ากัน โดยมีค่า 0.28(+,-)0.02 ชม.(-1) และค่าครึ่งชีวิตของการกำจัดยา เท่ากัน โดยมีค่า 2.59(+,-)0.16 ชม. การศึกษาครั้งนี้สรุปได้ว่ายาไซโปรฟลอกซาซินที่ผลิตในประเทศมีชีวสมมูลย์กับยา ต้นแบบทั้งอัตราการขับออกทางปัสสาวะสูงสุด เวลาที่ยาถูกขับออกทางปัสสาวะสูงสุด และ ปริมาณยาสะสมที่ขับออกทางปัสสาวะ |
| บรรณานุกรม | : |
วิชชุนี พิตรากูล . (2541). การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ.
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. วิชชุนี พิตรากูล . 2541. "การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ".
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย. วิชชุนี พิตรากูล . "การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ."
กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย, 2541. Print. วิชชุนี พิตรากูล . การศึกษาชีวสมมูลย์ของยาไซโปรฟลอกซาซินชนิดรับประทานขนาด 250 มิลลิกรัม โดยใช้ ระดับยาในปัสสาวะ. กรุงเทพมหานคร : ฐานข้อมูลวิทยานิพนธ์ไทย; 2541.
|
